据悉，创新器械特指一类高值医疗器械产品，其具有应用国际前沿水平的**技术，经创新医疗器械特别审查程序等特征。连续发文之下，有行业观点认为，医疗器械行业企业正逐步适应集采节奏，创新医疗器械或将迎来政策“暖风”。 　　对此，沙利文大中华区高级咨询总监李谦接受《华夏时报》记者采访表示，“集采始终以市场为导向，重点将部分临床使用量较大、市场竞争充分的产品纳入采购范围。国家医保局明确创新医疗器械现阶段不纳入集采，为创新器械企业提升技术、培育市场提供了充足空间。”国产厂商多、进口替代率高等。江苏齿科医疗器械渠道

CXO领域可能是医药行业中为数不多不会受到集采、且成长确定性较高的行业，但仍需要注意市场占有率及订单数量的变化，我们认为关注平台型企业和特色型企业较为稳妥，例如药明康德、康龙化成、泰格医药和博腾股份等企业。疫苗领域，除了需要关注各个疫苗公司在售疫苗产品与在研疫苗产品各自对应的赛道空间，也需要关注疫苗进入集采的政策，华兰生物的四价流感疫苗进入集采的消息刚出来，股价应声跌停，这对于疫苗企业也是需要高度关注的“潜力股”，管线布局方面，可以关注拥有大品种疫苗的公司，例如智飞生物、康泰生物、康华生物和万泰生物等企业。上海提供医疗器械供应市场的关注焦点率先落到了“创新医疗器械到底该如何定义”这一关键问题之上。

市股指冲高回落，盘中沪指一度涨约1%，创业板指涨近2%；但沪指午后翻绿并创下本轮调整以来新低，深成指、创业板指涨幅收窄。截至收盘，沪指跌0.13%，报3041.2点，深成指涨0.18%，创业板指涨0.83%。 受脊椎类耗材国采落地消息影响，医疗器械板块大涨3%，理邦仪器、正海生物、大博医疗等多股涨停。 国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购开标，并公布拟中选结果。从脊柱国采落地结果来看，降幅预计略好于预期。在人口老龄化浪潮带动需求持续提升之下，医疗器械国产头部企业的市场集中度提升与进口替代机会值得关注。

根据财通证券研报，若直接与集采前挂网价相比，实际降幅较集采前挂网价下降约80%。对于脊柱耗材企业来说，集采依然会“伤筋动骨”。 一方面，集采降价会直接影响产品出厂价。目前部分产品的报价，已经击穿出厂价；另一方面，集采降价意味着厂家需要给经销商留出利润，因此可能还会间接影响出厂价。 综合因素导致，看似温柔的脊柱集采，依然会低各企业脊柱耗材的利润空间。这些企业能否实现“以价换量”，还需要时间才能给出答案。近年来，医疗器械产业集聚效应日益凸显。2015年以来，我国医疗器械市场规模年均增长率达20%，形成粤港澳大湾区、长三角及京津环渤海湾三大产业集聚区。大型医用设备集中带量采购模式下，中标企业利润空间势必逐步压缩。

近日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于十三届全国委员会第五次会议第02866号 (社会管理类263号)提案答复的函》，再次释放创新医疗器械不纳入集采的信号。 此前9月，国家医保局在《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中，针对创新医疗器械挂网、价格等机制以及集采问题进行了详细解释，明确创新医疗器械暂不纳入集采。 2018年11月5日，国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》，对“创新器械”适用情形进一步细化。其中指出，包括申请人在中国依法拥有产品技术发明专利权，创新审查申请的时间是距专利授权日不能超过5年，主要技术发明专利具备新颖性和创造性；产品主要的工作原理和作用机理为国内一创，具有明显的临床价值等。医用耗材购销中的利润助长了医用耗材流通中的不正之风，“临床费”等商业贿赂现象使得医用耗材价格虚高。医疗产品买卖合同

深化基本医保支付方式变化——压缩院方药械及检测费用占比。江苏齿科医疗器械渠道

山西省药品监督管理局发布关于开展义齿类医疗器械生产质量安全专项检查的通知。通过开展专项检查，进一步强化落实医疗器械生产质量监管法规和制度，督促落实企业主体责任，使医疗器械注册人和生产企业自律意识明显增强，诚实守信，自觉守法，推进建立长效监管机制，使医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民**用械安全得到切实保障。 近日，号称“国内较大的全产业链民营疫苗公司”的艾美疫苗赴港股IPO又有新进展，中国证监会出具《关于核准艾美疫苗股份有限公司境内未上市股份到境外上市的批复》，即，其境内未上市股份到境外上市也取得批复。艾美疫苗此次IPO其联席保荐人为高盛、中金公司、中信建投等。这是艾美疫苗第三次递表港交所，前两次分别在2021年6月和9月。江苏齿科医疗器械渠道

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